Theo Cục Quản lý dược, Công ty Windlas Biotech đã bị hành chính với số tiền lên đến 70 triệu đồng do có hành vi sản xuất thuốc Cetirizine 10mg (SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Windlas Biotech cùng với Công ty Dược phẩm Khánh Hòa và các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Quyết định này được giao cho Công ty CP Dược phẩm Khánh Hòa để chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu công ty không nghiêm chỉnh chấp hành sẽ bị cơ quan chức năng cưỡng chế thi hành.
Trước đó, kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội và Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy, lô thuốc Cetirizine 10mg (SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng.
Đồng thời, Công ty Windlas Biotech cũng đã xác định 2 lô thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets l0mg (cetirizine l0mg,SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7007E và WCH7008E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020) không ổn định về chất lượng nên đã quyết định đình chỉ xuất khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ 2 lô thuốc đã nhập khẩu vào Việt Nam.
Công ty này đã gửi văn bản đề nghị thu hồi 2 lô thuốc trên và tiếp tục thu hồi toàn bộ các lô thuốc gần nhất đã nhập khẩu vào Việt Nam, gồm các lô: WCH7005E, WCH7006E, WCH7007E và WCH7008E.
