Theo Cục Quản lý dược, lô thuốc bị thu hồi là viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicillin 875mg, clavulanic acid 125mg) có số đăng ký VN-20275-17, số lô: K026, NSX: 14/01/2018, HD: 13/01/2020 do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (India) sản xuất, Công ty cố phần dược Đại Nam (7A/88 Thành Thái, phường 14, Q.10, TP.HCM) nhập khẩu.
Trước đó, ngày 9/9/2019, Cục Quản lý dược nhận được Công văn số 446/VKNTKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 1324/VKN-YC2019 ngày 9/9/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 số lô: K026, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.
Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược Đại Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc.
Bên cạnh đó, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này (24/9).
Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục yêu cầu Sở Y tế TP.HCM kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược Đại Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
