Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, từ tháng 3-2018 đến nay, đơn vị này đã xử phạt vi phạm hành chính đối với 4 công ty dược sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang) bị phạt 130 triệu đồng vì 2 lỗi vi phạm: sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buôn bán nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn sử dụng.
Theo đó, Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco đã sản xuất thuốc viên nén dài Prednisolon 5mg, SĐK:VD-13888-11, số lô 010317, hạn dùng 4-3-2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Công ty này cũng buôn bán nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, hạn dùng 11-9-2017 đã hết hạn sử dụng.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược đã có hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong thời gian 3 tháng.
Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) bị phạt tiền 40 triệu đồng vì sản xuất thuốc Enalapril 10mg, SĐK:VD-15254-11, số lô 03/060818, không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng theo quy định.
Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (số 9 phố Trần Thánh Tông, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) bị phạt tiền 70 triệu đồng về hành vi sản xuất thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14, số lô 00316, ngày sản xuất 9-12-2016, hạn dùng 9-6-2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cùng với hình thức phạt tiền, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm, Cục Quản lý Dược đã có hình thức phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14 trong thời gian 3 tháng.
Công ty cổ phần BV Pharma (huyện Củ Chi, TP Hồ Chí Minh) bị phạt tiền 70 triệu đồng do sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10, số lô 03B17, ngày sản xuất 27-2-2017, hạn dùng 27-2-2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cùng với việc yêu cầu thu hồi và tiêu hủy, Bộ Y tế đã có hình thức phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10 trong thời gian 3 tháng.
