Thu hồi hàng loạt lô thuốc điều trị đau lưng do vi phạm chất lượng
Cục Quản lý dược nêu rõ căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương đối với 31 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd - Thái Lan sản xuất; Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO) nhập khẩu cho thấy có 11 lô thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) là thuốc được chỉ định điều trị đau lưng cấp tính do co thắt cơ, co thắt cơ xương do thoát vị đĩa đệm, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do kích ứng thần kinh hoặc chấn thương, sau phẫu thuật chỉnh hình, viêm xơ vi sợi, vẹo cổ.
Thuốc Myomethol có số đăng ký VN-17397-13. Các lô thuốc thu hồi có số lô từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12-1 đến 5-2-2021; hạn dùng từ 12-1 đến 5-2-2024.
Lý do thu hồi là các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02, về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty YTECO phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng.
Sở Y tế các tỉnh, thành, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty YTECO thực hiện việc thu hồi và xử lý các lô thuốc vi phạm theo quy định.
Cách chữa khàn tiếng nhanh nhất và những lưu ý ai cũng nên biết
Khàn tiếng, mất tiếng thường dễ gặp do công việc, sinh hoạt hàng ngày và nếu biết cách chữa khàn tiếng nhanh nhất sẽ giúp hạn chế những hệ lụy không đáng có, bảo vệ giọng nói sau này.
Khi bụng đói ăn 4 món này vừa đẹp da, dáng chuẩn vừa nhận được vô vàn lợi ích với...
Từ 30 tuổi trở đi, ngoại hình và sức khỏe của phụ nữ sẽ thay đổi theo chiều hướng xấu. Do đó, bạn cần tìm hiểu những thực phẩm tốt cho phụ nữ để có vóc dáng hoàn hảo, cơ thể khỏe mạnh.
Đau tức hông lưng, nội soi người đàn ông thấy nhiều thứ này "bao vây, chèn ép" 2 quả thận
Thận phải bị nhiều thứ này "vây bám", cái lớn nhất có kích thước 12x9cm, trong khi, cái lớn nhất bên trái có kích thước 12,6x8,7cm.
Dưa hấu là “vua giải nhiệt” mùa hè nhưng ăn cùng 4 thứ này có thể biến thành "thuốc độc"
Dưa hấu ngọt, mát, nhiều nước nên rất được yêu thích vào mỗi mùa hè. Tuy nhiên, không phải thực phẩm nào cũng có thể kết hợp cùng loại trái cây này.