Ngày 10-7, Sở Y tế TP.HCM cho biết để thực hiện tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Sở Y tế đã phối hợp với các đơn vị liên quan kiểm tra hàng loạt cơ sở mỹ phẩm, thiết bị y tế, thuốc.

Cụ thể, kiểm tra 1.285 cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc); cơ sở kinh doanh thiết bị y tế; sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu mỹ phẩm; các cơ sở khám, chữa bệnh.

Trong đó, Sở Y tế kiểm tra 226 cơ sở, bao gồm 6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, 19 cơ sở khám chữa bệnh. Tiến hành xử lý 41 cơ sở với tổng số tiền phạt là gần 2,3 tỉ đồng. Buộc nộp lại trị giá tang vật vi phạm (mỹ phẩm) là gần 40 triệu đồng.

Số cơ sở vi phạm do Tổ công tác đặc biệt kiểm tra và xử lý là 3 cơ sở ( gồm 2 cơ sở có hành vi vi phạm về quảng cáo, 1 cơ sở có hành vi về kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ) với tổng số tiền xử phạt là hơn 570 triệu đồng.

Ngoài ra, tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn quản lý, xử lý 14 cơ sở với tổng số tiền phạt là gần 170 triệu đồng.

Riêng đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế đã ban hành 17 quyết định thu hồi tổng cộng 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại thiết bị y tế loại A và B.

Trong đó, nhiều sản phẩm bị công bố sai như gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng…

Đồng thời, qua kiểm tra Sở Y tế ghi nhận các lỗi thường gặp của các doanh nghiệp là sản phẩm không phù hợp với định nghĩa là thiết bị y tế; phân loại thiết bị y tế không đúng quy định, phân loại sai hoặc tự hạ thấp mức độ rủi ro của thiết bị y tế; thành phần hồ sơ tự công bố chưa đúng quy định, thông tin hồ sơ không chính xác.

Cũng qua rà soát tại các cơ sở khám, chữa bệnh, Sở Y tế chưa phát hiện có thiết bị y tế giả, kém chất lượng trong các bệnh viện, trung tâm y tế.

Tuy nhiên, có tình trạng một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế lợi dụng sự thông thoáng của cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp (A và B), trong khi đây là đối tượng thuộc nhóm C và D để được công bố dễ dàng hơn hoặc dễ tham dự và trúng thầu.

Thời gian tới, Sở Y tế sẽ tiếp tục tăng cường công tác quản lý thiết bị y tế, đặc biệt là quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế trên địa bàn TP.

Cụ thể, tập trung vào các nhóm giải pháp như tăng cường số lượng và nâng cao chất lượng đội ngũ công chức phụ trách công tác quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế; kiện toàn hội đồng tư vấn chuyên môn về phân loại thiết bị y tế của Sở Y tế; chuyển đổi số, ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo để hỗ trợ công tác quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế.

Cùng với đó là tăng cường tập huấn, phổ biến các quy định pháp luật về phân loại thiết bị y tế; tăng cường kiểm tra, hậu kiểm trên địa bàn TP, xử lý nghiêm các trường hợp vì lợi ích cố tình phân loại thiết bị y tế không đúng quy định.