Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành về việc kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả.

Cụ thể, Cục cho biết đã nhận được công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline Extended-Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) - một loại thuốc điều trị hen suyễn; số lô 21127, NSX 26-2-2022, HSD 26-2-2026; nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus.

Mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An, địa chỉ tại số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, Hà Đông, Hà Nội.

Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thông tin về mẫu thuốc không đủ điều kiện lưu hành. Nguồn: Bộ Y tế

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường. Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc An An nêu trên; truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm Theophylin 200mg nêu trên.

Sở Y tế Hà Nội xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31-5.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các sở y tế thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophylin 200mg nêu trên; kịp thời thông báo dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng.

Trước đó, ngày 31-12-2024, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn 4229 gửi các sở y tế về việc thuốc giả Theophylin 200mg, trên nhãn có thông tin: Số lô 21127, NSX: 20-8-2022, HSD 20-8-2026; nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa).

Mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu trên nhãn.

Tại công văn này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị các sở y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên; chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.